国产心脏脉冲电场消融产品在长沙发布
来源:光明日报客户端 点击次数:次 发布时间:2025年01月22日 作者:禹爱华 肖宜超
近年来,随着医学科技的不断发展,心律失常特别是房颤等复杂心律失常的治疗技术日新月异。与传统的射频消融和冷冻消融能量相比,脉冲电场消融(PFA)作为一项备受瞩目的新兴治疗能量,以其更加高效、安全和精准的优势,带来了全球心律失常治疗的革新。在这一技术发展的浪潮中,医工结合以创新为使命,积极布局PFA领域,不仅提升了国产医疗器械技术的核心竞争力,更为全球市场的高水平竞争注入了中国力量。
在这一时代背景下,由惠泰医疗有限公司自主研发、中南大学湘雅二医院周胜华教授牵头完成了国产心脏脉冲电场消融产品注册临床试验,成功通过国家食品药品监督管理局特别审查并获得注册证。这一历史性突破,标志着我国心律失常电生理领域进入全新发展阶段,开启了国产心脏PFA消融技术的新时代。
1月18日上午,这一里程碑式的PFA上市发布会在长沙隆重召开。本次新闻发布会由中南大学湘雅二医院主办,汇聚了北京阜外医院、武汉同济医院、浙江邵逸夫医院和南昌大学第二附属医院等国内心血管领域的知名专家学者。
中南大学湘雅二医院周胜华教授在会上公布了心脏PFA注册临床试验的结果,充分展示了国产PFA技术在治疗复杂心律失常中的卓越优势。指出强调PFA技术的快速发展为患者带来全新的治疗希望,展现了国产替代技术的优势。
与会专家们一致认为,国产PFA消融产品的问世不仅填补了我国在该领域的技术空白,更为实现心律失常精准治疗提供了强大支撑。主持人湘雅二医院刘启明教授在总结时指出,此次发布的全球磁电一体的脉冲电场消融系统,作为心律失常治疗新质生产力,有力践行“三高四新”战略,实现心律失常治疗领域的弯道超车,这必将有利于更好地服务中国乃至全球复杂心律失常的患者。