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国产新型心脏脉冲电场消融系统在长沙发布

来源:中国科技网 点击次数:次 发布时间:2025年01月22日 作者:俞慧友

1月18日,潇湘心脏脉冲器械国产化战略高峰论坛在湖南省长沙市举行。会上,国产新型三维脉冲电场消融(PFA)器械发布。

房颤是一类较为常见的心律失常疾病。在得不到及时的控制和治疗的情况下,房颤可能诱发中风、心衰等严重的并发症。脉冲电场消融技术是一种新兴的心律失常疾病治疗技术。与传统射频消融和冷冻消融技术相比,脉冲消融技术在手术效率和安全性方面有更突出的优势。

近年来,中南大学湘雅二医院周胜华教授团队与惠泰医疗有限公司积极开展医工结合探索,对该企业自主研制的国产新型心脏脉冲电场消融系统完成了注册临床试验。

此次会上,周胜华公布了心脏PFA注册临床试验结果。中南大学湘雅二医院完成的PFA临床试验数据显示,一台房颤手术平均放电时间约为7分钟,而传统射频消融手术则需两个小时以上才能完成。此外,由于脉冲消融具有高度的组织选择性,在消融心肌的同时,其能大大减少对食道、神经等心脏周围组织的损伤,因此安全性得到了显著提高。与冷冻手术相比,脉冲消融手术同样具有明显优势。周胜华介绍,冷冻手术全程须在X射线下进行,这使得医患双方的射线曝光量均较大。但这一新型脉冲消融系统能大大减少X射线造成的伤害。

中南大学湘雅二医院刘启明教授介绍,电生理手术器械领域长期被国外垄断,此次发布的国产新型PFA系统有望助力打破这一领域的垄断。他同时称高端医疗器械领域亟需进一步通过医工深度结合,探索基于临床需求开发创新产品的新模式。


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