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湘雅二医院检验科顺利通过中国合格评定委员会现场评审

来源:湘雅二医院 点击次数:次 发布时间:2015年07月21日 作者:项忠元

7月17日-19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的由卫生部北京医院肖路延教授任组长的评审专家组对中南大学湘雅二医院检验科进行了医学实验室ISO15189认可现场评审。   

按照评审要求,7月17日上午8时许,在医院会议室举行了评审会议,湘雅二医院周胜华院长、陈晋东副院长、各职能部门负责人以及检验科认可小组主要成员参加。肖路延教授说明本次现场评审的目的、内容和形式,检验科胡敏主任简要介绍了科室ISO15189质量管理体系的运行和准备情况。  

现场检查中,专家组通过现场观察、听取汇报、查阅管理体系文件、抽查实验室质量和技术记录、查看门诊和病房护理人员的标本采集、进行现场考核、召开医护座谈会等方式对检验科质量管理体系的运行情况进行了全面细致的评审。  

7月19日,评审专家组举行了现场评审反馈会议。专家组认为湘雅二医院检验科文件体系健全,各项质量和技术记录完整,所申报检验项目的质量和技术能力符合认可准则,质量管理体系达到了ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求。专家组一致同意检验科通过本次现场评审,并对检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。  

通过本次认可,检验科出具的检验报告可受到全世界72个国家和地区实验室认可机构的结果互认,标志着检验科已具备了国际标准的管理与技术水平,为早日成为国际一流的医学实验室奠定了基础。  

 

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ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,该标准用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,从而推动全球医学实验室标准化、规范化建设。ISO 15189认可对医学实验室的发展具有极其重要的意义:第一是可以通过国际标准来规范医学实验室的质量管理,做到与国际接轨及结果国际互认;第二是通过规范管理与质量、能力要求,不断提高检验专业人员素质;第三是实验室认可规范了各种医疗行为及记录,能提供医疗纠纷举证的证据;第四是提高专业水平、技术能力并提升实验室的地位,增加医疗市场的竞争力。  

 


图说中南

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