湘雅三医院临床研究体系获得国际AAHRPP认证
来源:湘雅三医院 点击次数:次 发布时间:2015年09月23日 作者:黄志军 余希
本网讯:9月22日,美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP)总部正式公布:湘雅三医院获得了该体系最高级别认证“Full Accreditation”,有效期3年。湘雅三医院成为中国大陆第2家拿到该认证资质的综合性三甲医院。
为提升临床研究的质量,与国际标准接轨,湘雅三医院在国家重大新药创制科技重大专项“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”项目的支持下,利用3年的时间建立了高效的人体研究保护体系(Human Research Protection Program, HRPP)。医院于2013年5月至2014年2月按照AAHRPP的标准开展自我评估,筹备认证资料。先后于2014年5月和2015年1月递交了第一阶段和第二阶段的申请材料。在经过AAHRPP的严格评阅后,于2015年5月4日至6日接受了AAHRPP专家的现场检查。现场检查期间,来自美国的检查专家经过与医院管理部门、伦理委员会等临床研究受试者保护体系有关部门和研究者团队相关人员的面谈和检查,对医院的AAHRPP认证工作给予了高度肯定,并提出了一些意见。现场检查结束后,湘雅三医院按照AAHRPP的标准及检查反馈意见进行相关改进工作,并于2015年6月递交了现场检查回复报告。最终在AAHRPP总部9月份的理事会上获得了“Full Accreditation”。