本网讯 近日，由湘雅药学院与山东新华制药股份有限公司联合研发的抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片（简称“LXH-1211”）获得国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书（公告编号：2025-56），拟用于治疗肺动脉高压。这标志着研究团队已有三个创新药物——氟非尼酮、美氟尼酮和LXH-1211进入临床研究阶段。

肺动脉高压（PAH）是一种罕见、进行性、危及生命的恶性心血管疾病，全球约有1%的人口受到PAH困扰，而65岁以上人群发病率高达5%～10%，致残率和病死率均超过40%，被称为“心肺血管系统的癌症”。现有疗法主要通过扩张血管缓解症状，无法解决肺动脉组织重构的本质问题，临床治疗效果有限。

LXH-1211由湘雅药学院重大疾病小分子药物研究团队设计研发，针对肺动脉高压的临床表现和病理本质，采用“标本兼治”的创新理念，是全球首创的结构全新化合物。该药物具有双靶点调节机制：一方面，通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）产生强力血管舒张效应，降低肺血管压力；另一方面，通过抑制AMP-激活蛋白激酶（AMPK），有效阻止血管重构和纤维化进程，从根源上抑制疾病进展。前期研究发表在药物化学领域顶级期刊《药物化学杂志》（Journal of Medicinal Chemistry），并已申请中国专利和国际PCT专利。

团队与新华制药合作采用成熟的产学研模式，自2020年12月签订《技术转让合同》以来，转让总金额超过3000万元。新华制药支付3000万元里程碑费用及上市后销售提成（2%，至少10年），获得中国市场全部知识产权和生产权益，湘雅药学院则提供核心技术支持和指导。合作既加速了药物开发进程，也展现了高效的成果转化模式。

本次LXH-1211的临床获批，是湘雅药学院坚持以国家重大疾病需求为导向、深化产学研一体化的成果。团队成员李乾斌教授表示，未来将继续聚焦器官纤维化和心血管疾病的前沿靶点，加快新药研发进程，为国家生物医药产业贡献湘雅力量。今后，湘雅药学院将全力推进LXH-1211的临床试验工作，同时加强与新华制药的深度合作，确保药物早日上市，惠及全球PAH患者。

（一审：范泓洋 二审：邓皓迪 三审：李殷）