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学校举办第五期全国药品临床研究培训班

来源:临床药理研究所 点击次数:次 发布时间:2002年07月01日 作者:余帮宁

6月17日至6月30日,中南大学药品临床研究国家培训中心同时在南京和长沙举办了第五期全国药品临床研究培训班。

中南大学药品临床研究国家培训中心是由国家药品监督管理局指定的国家级培训中心,机构设在中南大学临床药理研究所,其主要任务是对国内从事药品临床研究的临床医师、科研工作者及管理人员进行培训,并发给国家认可的结业证书,从而提高各药品临床基地的新药临床试验水平,推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施。

药品临床研究培训着重向学员讲授我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关内容,包括临床试验方案设计与组织实施、伦理委员会与申办者在临床试验中的作用、受试者信息管理及数据统计分析、临床试验文件管理及质量控制等,从而使医疗科研机构和制药企业了解如何做好临床试验的质量控制与质量保证,同时也促进了药品监督管理部门对临床试验的监察和稽查。

参加培训工作的教师除了中南大学药品临床研究国家培训中心的教授,如我国著名临床药理学家、国家新药审评专家认定小组成员周宏灏教授(中南大学)外,还有培训中心的兼职教授,如著名临床药理学家曾繁典教授(同济大学),著名生物统计学家、国家新药审评专家苏炳华教授(上海第二医科大学),著名肿瘤药理学家管忠震教授(中山大学)等。本届培训班共有学员168名,分别来自北京、上海、新疆等18个省、市地区。经过紧张的培训和严格的考试,学员们都如期毕业。结业典礼上,中南大学药品临床研究国家培训中心主任、中南大学临床药理研究所所长周宏灏教授为学员们颁发了结业证书。


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