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学校举办第六期全国药品临床研究培训班

来源:临床药理研究所 点击次数:次 发布时间:2002年11月11日 作者:余帮宁

11月4日至10日,中南大学药品临床研究国家培训中心举办了第六期全国药品临床研究培训班。

从我国跨入WTO大门的那一刻起,我国的新药临床研究工作就面临着与国际接轨的紧迫问题。全面提高我国药品临床基地的新药临床试验水平,推动我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的全面实施,加快新药临床研究与国际接轨的步伐是进行药品临床研究培训的重要目的。

药品临床研究培训由国家药品监督管理局指定的国家级培训中心来进行的,主要任务是对国内从事药品临床研究的临床医师、科研工作者及管理人员进行培训,并发给国家认可的结业证书。我校药品临床研究国家培训中心是最早承担培训任务的国家级培训中心。

药品临床研究培训着重向学员讲授我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关内容以及相关的国际准则,包括临床试验方案设计与组织实施、伦理委员会与申办者在临床试验中的作用、受试者信息管理及数据统计分析、临床试验文件管理及质量控制等,从而提高我国新药临床研究的水平,同时也促进我国新药临床研究工作与国际接轨。

此次培训工作同时在长沙和南京两地进行。参加培训工作的教师均为国内药品临床研究相关领域的知名专家,如我国著名临床药理学家、国家新药审评专家认定小组成员周宏灏教授(中南大学),著名生物统计学家、国家新药审评专家苏炳华教授(上海第二医科大学),著名肿瘤药理学家管忠震教授(中山大学),著名临床药理学家曾繁典教授(华中科技大学)等。

本期培训班共有学员97名,分别来自北京、天津、安徽、江苏、吉林等十余个省、市地区。经过紧张的培训和严格的考试,学员们都如期毕业。结业典礼上,药品临床研究国家培训中心主任、我校临床药理研究所所长周宏灏教授为学员们颁发了结业证书。


图说中南

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