湘雅二医院胰岛自身抗体检测达到国际先进水平
来源:湘雅二医院 点击次数:次 发布时间:2007年11月13日 作者:黄干
1型糖尿病(T1DM)是自身抗原介导免疫反应引起胰岛β细胞功能受损的自身免疫性疾病,其患者或前期血清中存在多种自身抗体,如胰岛细胞抗体(ICA),胰岛素自身抗体(IAA),谷氨酸脱羧酶抗体(GADA),蛋白酪氨酸磷酸酶-2抗体(IA-2A)等。诸多研究认为,联合检测这些自身抗体是目前糖尿病正确分型及指导治疗最直接的免疫学指标,也是预测T1DM最可靠的免疫学指标。
国际上建立的胰岛自身抗体检测方法有放射配体法(RLA)、放射免疫分析法、酶联免疫分析法、时间分辨荧光免疫分析法、免疫印迹法、酶免疫活性分析法等。多次国际标准化评估显示,RLA法灵敏度和特异性最高,是检测胰岛自身抗体最有效的方法。目前,欧美发达国家的权威实验室大多建立了该方法。
中南大学湘雅二医院于1996年在国内率先建立了GADA的RLA法,并随后相继建立了IA-2A、IAA、CPH-Ab、SOX13-Ab的RLA法,经过一系列的改良和标准化研究,上述抗体检测均已应用于临床,效果良好。2003年中南大学湘雅二医院作为国内唯一参加单位,接受了由国际糖尿病免疫学会(IDS)和美国疾病预防控制中心(CDC)联合举办的第三次糖尿病自身抗体检测标准化评估(DASP 2003)。反馈结果显示,在全球回报结果的52个实验室中,中南大学湘雅二医院糖尿病中心的综合检测质量排名第15位。并获得2004年度国家质量协会、中国科协、共青团中央、全国总工会联合颁布发的“全国质量信得过班组”奖和湖南省质量控制成果二等奖。这些标准化研究工作论文分别发表在中华检验医学杂志、中华核医学杂志等期刊上。从2003年起,该中心面向全国开放胰岛自身抗体的检测和复核疑难病例工作。已先后接受国内包括北京、上海、南京、广州、武汉等地四十余家医疗单位万余例送检标本的检测,为提高我国对自身免疫糖尿病的诊断水平作出了重要贡献。该项研究获得了2004年度湖南省科技进步一等奖。2005年参加第四次糖尿病自身抗体检测标准化评估(DASP 2005),其综合检测质量进入前10位,至此中南大学湘雅二医院的胰岛自身抗体检测技术已步入国际先进行列。
去年湘雅二医院购置了Perkin Elmer Trilux 型多功能液体闪烁发光分析仪,建立了胰岛自身抗体的微量平板RLA法,该方法具有高通量、自动化程度高等特点,能适应大样本和手指血的检测,更有利于年幼儿童的自身免疫糖尿病筛查。2007年3月,在欧洲糖尿病研究基金(EFSD)的资助下,完成了由中南大学湘雅二医院牵头、全国25个城市46家三级甲等医院参加的“中国成人隐匿性自身免疫糖尿病患病率调查”(LADA China Study 1),共中心化检测了6000余例新诊2型糖尿病患者标本,其研究结果已在2007年10月欧洲糖尿病年会上进行了交流,引起国际同行的普遍关注。
在不断完善和提高胰岛自身抗体检测质量的基础上,正积极探索新的诊断指标,如ZnT8抗体是最近发现的一种新的糖尿病自身抗体,发表在2007年10月23日Proceedings of the National Academy of Sciences (USA)杂志上,该中心正在研究建立该抗体的检测技术。
酶联免疫斑点(ELISpot)是近年来发展的从单细胞水平观察细胞因子表达的新技术,可从细胞免疫学角度对自身免疫糖尿病进行诊断和研究,该中心已建立了此项技术,不久将应用于临床,将进一步提高自身免疫糖尿病的预测、诊断和鉴别诊断,以及治疗与监测的水平。