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全球异种移植临床研究规范国际研讨会召开 《长沙宣言》将推动国际异种移植发展

来源:新闻网 点击次数:次 发布时间:2008年11月20日 作者:唐夏 摄影/郭小清

11月19—21日,在中国国家卫生部和世界卫生组织(WHO)主持下,由国际异种移植协会以及中南大学主办的全球异种移植临床研究规范国际研讨会在长沙举行。这是世界卫生组织(WHO)第一次在中国举办制定影响全球医疗服务行为准则的临床研究标准的会议,会议产生的《长沙宣言》将对全世界所有成员国具有指导意义,将有力地推动国际异种移植临床研究的发展。来自世界各大洲的24个成员国的51名代表应邀出席。

19日上午8:30,全球异种移植临床研究规范国际研讨会开幕式在长沙运达喜来登酒店举行。开幕式由湘雅三医院院长孙虹主持。

校长黄伯云院士、湖南省政府领导谢康生、国际异种移植协会主席Robin Pierson、世界卫生组织驻中国代表Hans Troedsson分别致辞。我国卫生部副部长黄洁夫作重要讲话,他说,我国在2007年3月颁布了《人体器官移植条例》,并于同年5月1日起施行。 随着《条例》的实施以及政府相关部门所采取的一系列积极措施,中国的器官移植逐步迈上了法制化、规范化、健康、可持续发展的良性轨道,取得了国内社会的认可,也得到了国际社会的赞扬和积极评价,树立了中国负责任大国的国际形象。此次会议在中国召开,表明了WHO和国际上对中国在异种移植临床研究中所做的工作的认可。在本次研讨会上,世界各国专家将在广泛和深入讨论的基础上,起草共同宣言,建立异种移植临床研究的国际标准基本框架,并以此规范国际异种移植临床研究领域的相关工作,促进异种移植临床研究发展,特别对一些因传统文化而难以开展器官捐献的国家开展移植研究起着极大的推动作用。

开幕式结束后,黄洁夫副部长,国际异种移植协会主席Robin Pierson,世界卫生组织干事、大会秘书长Dr Luc NOEL等参加了新闻发布会,就中国政府对移植医学严格规范和管理的坚定决心和实施方案、湘雅三医院王维教授在异种移植临床研究取得的科研成果等,回答了新华社、科技日报等媒体记者的提问。黄洁夫认为,异种移植还面临着诸多目前难以克服的障碍,还只是‘万里长征第一步’。此次制订我国异种移植的国家标准,将以最严格、谨慎的态度,努力探索异种移植技术。

会议为期3天。黄洁夫副部长还作为大会主席之一,主持了当日下午的专题报告。我校湘雅三医院王维教授作了题为《异种胰岛移植在中国》的报告。

据了解,为了制定规范化的异种移植条例,我校湘雅三医院王维教授领军的团队,在中国卫生部的指导下,于2006年在长沙召开了“中国异种移植临床研究规范高层研讨会”,中国卫生部副部长黄洁夫组织专家将国际上的先进经验和中国的国情相结合,起草了中国的“异种移植临床研究规范”,通过专家审定,认为这一文本在技术要求,病人的保护和对安全性的确认等方面均有十分严格的,符合国际标准的规定。

2008年2月,世界卫生组织与中国合作召开了异种移植临床研究规范国际研讨会,世界各国专家在广泛和深入讨论的基础上,共同起草针对WHO 所有成员国异种移植临床规范的《长沙宣言》,讨论了开展异种移植临床研究必须具备的工作基础、人员和设备条件;明确了对接受异种移植临床研究对病人保护和风险规避原则;建立了异种移植临床研究规范的基本框架。并讨论了如何建立了全球异种移植信息交流平台,便于开展跨国合作、资源共享。出席会议的WHO官员和与会专家赞扬会议提出的《长沙宣言》,认为这个文件是异种移植研究发展的纲领和里程碑,将有力地促进世界异种移植临床研究发展,特别对一些因传统文化而难以开展器官捐献的国家开展移植研究起着极大的推动作用。

应邀出席大会开幕式的嘉宾还有国家教育部、科技部、卫生部有关司局领导,湖南省卫生厅厅长张健、科技厅副厅长罗亚军等以及我校校领导徐建军等。

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世界卫生组织是联合国下属的一个专门机构,制定临床研究的国际规范标准是WHO的重要工作之一,按国际化标准开展的医学研究,其成果才能获得世界医学界承认。WHO从1948年成立以来,多次组织世界顶尖级专家总结进入世界先进水平的临床研究的经验,先后制定了一系列行业标准,有效地指导了各国临床研究制度化、科学化,保证了研究结果的可靠性和安全性,在避免给患者造成伤害基础上,有力地促进了世界医学事业的发展。

对异种移植临床研究标准的研究,是WHO探讨的一个重大项目。器官移植是上个世纪兴起的一门新兴学科,已经拯救了成千上万严重患者的生命。但由于供体的缺乏,许多病人在等待供体的过程中失去了生命,这使得人体器官移植面临挑战。近些年来,为了有效解决器官移植供体的“瓶颈”问题,一些国家的专家开始研究异种移植,用猪的器官和细胞取代人体器官和细胞,移植在患者身体内,这种研究很快风行世界。由于异种移植研究存在未知的风险,对其实验方案和研究者应该提出很高的要求,WHO急需一份科学的规范化的标准,以规范全球异种移植临床研究的行业行为,保证患者安全。


图说中南

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