近日，经过国家食品药品监督管理局注册司和卫生部的严格审核，湘雅三医院有9个专业获得了药物临床试验的资格认定。这9个专业分别是风湿、神经内科、麻醉、泌尿外科、内分泌、妇科、血液、肿瘤和中医心脑血管。加上原有的心血管、呼吸、消化、耳鼻喉、移植、普外、肝病、皮肤等8个专业，该院目前共有17个专业可以组织开展或参加多中心的I-IV期药物临床试验项目。

2009年6月和2010年6月，湘雅三医院先后接受了国家食品药品监督管理局评审专家组的现场检查，分别对该院药物临床试验机构、伦理委员会及各申报专业进行了全面审查。在医院领导高度重视下，机构办公室相关人员及各申报专业人员积极参与，认真学习GCP知识，积极准备，在检查中取得了良好的成绩。2011年5月，湖南省食品药品监督管理局组织专家进行了回访，对该院药物临床试验的场地硬件设施、制度和SOP的制定以及药物临床试验操作都给予了高度评价。

新药临床试验是创新药物自主研发的关键环节，也是提升医院医、教、研水平的重要途径。该院一贯重视新药临床试验的开展，在严格遵循《药物临床试验质量管理规范》的前提下，制定了一系列规范严谨的标准操作规程，保证了结果的科学可靠。先后有山西省儿童医院、厦门大学中山医院等5家机构人员来到湘雅三医院进修药物临床试验管理，上海市六院、贵州省人民医院等20余家医院也到访参观学习。