湘雅二医院自产正电子显像剂18F-FDG正式应用于临床
来源:湘雅二医院 点击次数:次 发布时间:2014年06月24日 作者:曾小慧 王云华
本网讯:2014年6月,由中南大学湘雅二医院自行生产的正电子显像剂18F-FDG正式用于临床PET-CT检查。该举措优化PET-CT检查流程,缩短病人等候时间,极大满足临床需要。自此,医院将告别依赖于从外地调剂正电子药物才能开展PET-CT检查的时代。
正电子显像剂(或示踪剂)是由回旋加速器生产的核素与相应的正电子示踪剂合成前体及相关原料化学品在合成模块中合成,用于PET-CT检查。湘雅二医院PET-CT中心所有合成模块均为全自动合成模块,西门子FDG-4合成模块一天内可进行4次18F-FDG显像剂合成,可同时供应4-6台PET-CT以上的正电子药物需求量。
正电子显像剂18F -FDG合成系统已于4月安装完成,并进入试生产阶段。FDG注射剂合成出来后进行了三批试生产,并经过放化纯度、核纯度、澄明度、化学杂质含量(包括乙腈残余量、K222残余量)、PH值、无菌及内毒素检查等质量检测,均完全达标,放化纯度等部份指标甚至超过国家标准,无毒副作用,成像效果极佳。