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海外华人团队研发治疗慢性乙肝国产新药问世

来源:中新社 点击次数:次 发布时间:2012年02月17日 作者:刘柱

由海外华人留学生研发团队研发的一种治疗慢性乙型肝炎的国产新药8日在长沙问世。当日揭晓的临床研究结果显示,此新药能将慢性乙型肝炎的临床治愈率提高到50%左右,实现重大突破。

此种名为“乐复能”的新药全称“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”,由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术,历经十余年研发而成,已获美国专利,并获得了“十一五”和“十二五”国家重大新药创制课题的立项和资助。

临床试验由中南大学湘雅医院牵头,湘雅二医院、湘雅三医院及湖南中医药大学第一附属医院共同参与,于2010年5月启动,去年9月完成。临床试验严格按照国际通行标准,将360例慢性乙型肝炎病人分为两组,研究治疗期为3个月,疗后随访期6个月。

结果显示,采用常用药物治疗的患者临床治愈率为21.88%,采用此新药的临床治愈率达到51.11%。据临床文献资料显示,包括FDA(美国食品药物管理局),对慢性乙型肝炎患者经过9至12个月的系统治疗,临床治愈率在20%至30%左右。该药的临床治愈率已达到世界第一的水平。

研发公司董事长刘龙斌在接受媒体采访时表示,下一步将为产品申请国药准字,争取让新药早日投入市场惠及患者。

数据显示,目前全世界约有5亿慢性肝炎患者,主要为慢性乙型肝炎和丙型肝炎。其中,中国的乙肝病毒携带者高达9000万,慢性乙型肝炎患者3000万,目前全国每年约有50多万人死于慢性乙型肝炎导致的肝脏损害和肝癌。

来源:湖南新闻网 http://www.hn.chinanews.com/news/kjww/2012/0210/116027.html


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