研讨会现场美国专家在进行学术演讲。

26日上午，由中南大学湘雅医院主办的“湘雅—中美临床试验与转化医学国际研讨会”在长沙开幕。大会邀请了具有国际影响力的中美专家做学术讲座，并围绕药物临床试验与转化医学观点及问题进行深入交流和探讨，最终达到提高临床试验水平，促进转化医学发展。

此次大会共有20多位中美两国相关专家和学者参与，并将先后围绕“目前临床试验面临的挑战”、“中美临床试验的现状研讨”、“国际临床试验的领先实践”、“统计学在临床试验中的角色与应用”、“转化医学研究”共五大主题展开深入研讨。

据相关专家表示，目前成功开发一个药物进入市场，至少要花费10至15年时间，新药开发成本昂贵，周期漫长，成为了制约医学发展的一大障碍。同时，每一种新药在投放市场前，都必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序；尤其是在临床试验中，研究人员需通过主动干预或完全不干预的手段，在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验，通过数据分析、症状观察以获取相关信息。

“每一种新药上市不管经过多少体外和动物试验，最终依然需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性；只有通过严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），才能保证药物临床试验过程规范、实验结果科学可靠，保护受试者的权益及安全。” 本次大会主席、中南大学湘雅医院院长孙虹教授表示。

针对新药物开发、运用时间长的特点，如何加快基础研究成果转化为临床应用，将基础研究成果转化成为患者提供的治疗手段，也成为了各国医学研究的一个重要领域。

对此，国际医学健康领域近年来出现了转化医学（又名转换医学）的新概念，其研究的主要目的就是为了打破基础医学与药物研发、临床医学之间固有的屏障，建立起彼此的直接关联，缩短从实验室到临床的过程，把基础研究获得的研究成果快速转化为临床上的治疗新方法，从而更快速地推进临床医学的发展，最终使患者直接受益于科技。

中南大学湘雅医院副院长、传染病学博士范学工说：“转化医学在临床试验阶段，我们首先还是要保证受试者的安全和知情权，只有在受试者了解药物临床试验带来的各种风险，最终自愿签字才能进行药物临床试验。”

据了解，中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定，2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，为湖南省规模最大的国家药物临床试验机构。

自成立以来，湘雅医院药物临床试验机构办公室(简称GCP办）共承接临床试验项目384项（包括药品、器械、试剂盒等），其中新药Ⅱ、Ⅲ期临床试验169项，已完成73项，在研96项，国际多中心研究50项，组长单位项目18项。

来源：人民网-湖南频道 http://hn.people.com.cn/n/2013/0626/c337651-18946593.html