由实验室转至临床治疗 转化医学成药品研发新趋势
来源:中新社 点击次数:次 发布时间:2013年07月01日 作者:伍西明 罗闻 汪泉佺
以往成功开发一个药物进入市场,至少要花费10至15年时间,成为制约医学发展的一大障碍。转化医学的出现,将基础研究成果从实验室快速转化为临床上的治疗新方法,大大缩短药品研究周期,已成为当今医学研究的一个重要领域。
26日,由中南大学湘雅医院主办的“湘雅—中美临床试验与转化医学国际研讨会”在长沙开幕。国内外专家共同围绕国际前沿的药物临床试验与转化医学观点及问题进行交流和探讨,旨在加强相关领域间的国际合作,提高临床试验水平,促进转化医学发展。
转化医学(Translational Medicine)又名转换医学,是近年来国际医学健康领域出现的新概念。转化医学是国家教育部、科技部等部委倡导的一种前沿性研究,其研究的主要目的是为了打破基础医学与药物研发、临床医学之间固有的屏障,建立起彼此的直接关联,缩短从实验室到临床的过程,把基础研究获得的研究成果快速转化为临床上的治疗新方法,从而更快速地推进临床医学的发展,最终使患者直接受益于科技。
“临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。”本次大会主席、中南大学湘雅医院院长孙虹教授表示,对于每一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终依然需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性。而通过严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),才能保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构于2005年12月进行了资格认定,2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书,并于2012年10月通过了SFDA的复核检查,目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室。
来源:中新社湖南新闻网http://www.hn.chinanews.com/news/kjww/2013/0627/183409.html









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