周智广教授带领团队工作中。

红网时刻11月3日讯（通讯员 谢志国）11月3日，2020年度国家科学技术奖励大会在北京举行。中南大学湘雅二医院代谢内分泌科周智广教授团队领衔，与香港大学、三诺生物传感股份有限公司共同合作完成的“糖尿病免疫诊断与治疗关键技术创新及应用”荣获2020年度国家科技进步二等奖（主要完成人依次为：周智广、徐爱民、李少波、李霞、黄干、肖扬、杨琳、惠晓艳、罗说明、向宇飞）。这是1978年全国科学大会以来，湘雅二医院代谢内分泌学科第四次牵头荣获国家科技奖，也是湘雅二医院牵头获得的第11个国家科技奖。

近年来，糖尿病呈迅猛增长态势，致残致死率高，严重威胁人类健康，全球糖尿病患者已达4.63亿，我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一，在过去40年增长了近20倍。2020年患病人数达1.29亿，占全球1/4，居世界第一。糖尿病临床表型异质性大，存在 1 型（T1DM）和 2 型（T2DM）等多种亚型，难区分，易被误诊误治，明确免疫病因分型诊断、阐明发病机制，对于个体化治疗至关重要。

周智广教授率领的中南大学湘雅二医院代谢内分泌科临床科研团队，针对糖尿病免疫诊断及治疗面临的系列难题，在国家科技支撑计划、国家重点研发计划、国家自然科学基金等国内外72个项目资助下，开展了长达25年的持续攻关研究，从糖尿病免疫诊断新技术到患病规律、免疫发病机制再到创新治疗策略及推广应用，突破了现有的诊治瓶颈，实现了全链条创新。

在临床诊断方面，建立了高敏感性的胰岛抗体检测技术，在国内率先建立了拥有自主产权的放射配体法，使敏感性由不足50%提高到 82%，特异性提高到 98%，突破了我国糖尿病免疫分型诊断的困境。在全球国际标准化检测评估中，项目组 GADA、IAA 和 ZnT8A 检测质量综合排名第一，解决了我国缺乏标准参考方法及中心化检测的难题。揭示了我国糖尿病各亚型的患病特征与规律，解决了糖尿病精准免疫分型的临床难题。牵头组织3项涵盖全国26个省市的多中心研究，系统阐明经典1型、暴发1型与缓慢1型糖尿病的患病特征与规律，首次证实了中国存在病情凶险的暴发亚型，约占新发1型糖尿病的10%，其中约半数以上患者的发病与自身免疫相关，更新了国际上对“暴发 T1DM 为非自身免疫疾病”的传统认识。

在发病机制方面，揭示了糖尿病免疫发病的关键机制，推出反映疾病免疫启动和病情程度的系列新指标。系统阐明了关键脂肪因子Adiponectin、FGF21、A-FABP4等在T2DM脂肪棕色化中的重要作用，并通过体内干预证实其突出疗效，为T2DM 患者的新药研发提供了新策略和重要依据。筛选了 T1DM 发生发展的系列新指标，为T1DM 免疫启动和病情进展判定提供了新参考。项目组开发的中性粒细胞蛋白酶NE、PR3等系列检测试剂盒，已应用于美国、英国、澳大利亚等21个国家的临床和基础研究。基于细胞因子的中和抗体、受体激动剂已与施维雅、默沙东、Allysta等多家大型药企签署转化合作协议，用于糖尿病及心肾并发症的新药开发。相关研究成果发表在《Cell Metabolism》《Nature Communications》《Diabetes》《Diabetes Care》等期刊。

在治疗策略方面，开辟了1型糖尿病治疗新路径，开启儿童青少年经典 T1DM干细胞教育治疗新方法，实现了 T1DM 的免疫病因治疗由理论向实践的转变，为T1DM的治疗开辟了新路径。首次发现保护LADA患者胰岛功能的四种口服药物，项目组针对免疫调节和修复胰岛β细胞功能，先后利用雷公藤多甙、罗格列酮、维生素 D3 及西格列汀等四类药物进行了临床试验，首次发现上述药物可更好地保护 LADA 患者的胰岛功能，并阐明了其相关机制，研究结果被美国、日本、意大利等国的同行验证。基于上述发现，项目组提出了中国 LADA 早期干预方案，作为主要循证依据，写入项目组牵头制定的首个“LADA 诊疗共识”；奠定了中国在世界 LADA 研究领域的地位；周智广教授作为亚洲唯一代表受邀参加首个“国际 LADA 治疗共识”的制定。开发的高质量、低成本的血糖监测新产品，解决了血糖监测普及的难题。

项目组历经25年的持续攻关，围绕糖尿病免疫诊断及治疗这一难题，取得了系列重要的成果，牵头制定了“中国1型糖尿病诊治指南”和“中国LADA诊疗专家共识”。发表SCI论文152篇，被NEJM、Lancet、Nature系列等杂志他引4522次，获得授权发明专利30项，连续5年（2012-2016）荣获中国糖尿病十大最具影响力研究奖。项目组开发的相关诊治技术在北京、上海、广州、香港等30个省级行政区（省、直辖市、自治区、特别行政区）的4000余家医院推广应用；研发的血糖监测产品的质量可以与世界顶尖产品相媲美，且使得血糖试纸价格降低了57.1%，已在全国3174 家医院和10000家基层医疗卫生机构，以及全球 116 个国家和地区广泛应用；使1800万患者每年节省检测费用约30亿元，显著提高了免疫诊断准确率和血糖达标率；成立了中国1型糖尿病联盟；竞争性获得第17届国际糖尿病免疫学会（IDS）大会主办权，并担任大会主席，这是该大会举办25年来首次落户中国。项目组建立的胰岛抗体检测技术，实现了我国糖尿病诊断分型的重大突破；发现的糖尿病代谢免疫新机制，提供了糖尿病诊治新型标志物和药物新靶点；开发的血糖监测产品，打破了国外的技术垄断；牵头制定的中国指南和共识，引领了我国糖尿病免疫诊治的技术进步，整体极大提高了糖尿病的诊治水平，开创了国际糖尿病免疫学领域的新格局。

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