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慢性乙肝治疗有突破性新药

“乐复能”临床研究获成功

来源:湖南日报 点击次数:次 发布时间:2012年02月24日 作者:段涵敏 伍西明

治疗慢性乙型肝炎,将有疗效更好的新药问世。记者今天从“国家重大新药创制项目——乐复能治疗慢性乙型肝炎的临床研究”揭盲会上获悉,新药“乐复能”经过9个月的临床研究和观察,结果显示e抗原转阴率比目前临床常用药物高出20%以上。该药预计今年底或明年初投产。

e抗原转阴率是国际公认的乙肝治疗满意疗效指标,据文献资料显示,目前全球临床常用治疗慢性乙型肝炎的药物,对病人经过9至12个月的系统治疗,e抗原转阴率在20%至30%左右。该研究通过将“乐复能”和目前常用药物—干扰素α-2b,进行对照性观察。为了不受研究对象主观干扰,二者分为A、B两组进行编盲,采用国际通行的随机双盲方法开展临床研究。所有研究病例的筛查和剔除,主要指标的第三方复查以及数据最终确认等均在盲态下进行。

现场揭盲结果显示,A组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为25.00%,疗后3个月和6个月随访分别为24.55%和21.88%;B组e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%,疗后3个月和6个月随访分别为42. 35%和51. 11%。B组为创新药“乐复能”。

据悉,“乐复能”是由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生团队,历经10余年研发而成,已获得美国专利。2007年,该公司将研究成果带回中国进行新药申报和商业开发。目前,中南大学湘雅医院正全方位加入,开展相关科研课题的研究。

来源: 湖南日报2012年02月09日第03版:综合 http://epaper.voc.com.cn/hnrb/html/2012-02/09/content_456114.htm?div=-1


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