中美合作推进新药上市步伐
来源:潇湘晨报 点击次数:次 发布时间:2013年07月01日 作者:刘少龙 王金星 伍西明
6月26日,由湘雅医院主办的“湘雅-中美临床试验与转化医学国际研讨会”在长沙开幕。研讨会集中了国际最顶尖学者,他们共同围绕国际前沿的药物临床试验与转化医学观点及问题进行深入交流和探讨,旨在加强相关领域间的国际合作,推动本专业的发展,提高临床试验水平,促进转化医学发展。
本次大会主席、湘雅医院院长孙虹教授表示,对于每一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终依然需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。而只有严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),才能保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
据专家介绍,新药开发成本昂贵、周期漫长,成为制约医学发展的一大障碍。而转化医学研究人员则致力将基础研究成果转化成为患者提供的治疗手段,强调的是从实验室到临床的衔接,它已成为当今医学研究的一个重要领域。









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