「國家重大新藥創製項目」樂復能臨床研究在完成「盲態審核」後今天在長沙正式揭「揭盲」，並公佈雙盲實驗的結果。結果顯示，樂復能治療乙肝有效率達51%。這意味人類治療慢性乙肝肝炎的歷史上將出現第一個有重大創新的新藥。作為完全由華人推斷掌握全部知識産權的創新新藥，該産品研製得到了國家「十一五」、「十二五」國家科技重大專項項目的支持。

項目研發方北京傑華生物技術有限公司董事長劉龍斌對大公報記者表示，樂復能（重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液）由傑華生物的海外中國留學生科研團隊經十多年研究而成，具有自主知識産權的藥物，2009年獲得美國新化合物發明專利。

劉龍斌透露，在傑華生物向科技部部長萬鋼彙報時，萬鋼表示，如果你們的新藥能夠成功，就相當於從馬車時代直接進入噴氣機時代，是跨時代的藥物。

世界藥典所承認的唯一中國發明的藥物──青蒿素，是20世紀60-70年代集全國力量攻關的成果。自80年代改革開放以來，中國尚無一個世界承認的新藥發明。80年代啟動的863高科技項目在生物製藥領域中仍未取得創新生物藥物研究零的突破。在中國各個主要産業中，唯有醫藥工業至今未有公認的龍頭乃至領先企業。而這類企業的主要標誌就是具有全球知識産權保護的發明專利和在此基礎上生産的、國際認可的新藥。

已獲得美國專利

劉龍斌表示，樂復能將是中國人繼青蒿素後再次獲得世界認可的又一重要産品。2009年12月1日，樂復能及長效NOVA-EPO獲得美國大分子新化合物專利授權，這是歷史上完全由華人組成的技術團隊第一次獲得美國新化合物發明專利。

劉龍斌表示，由於傑華公司研發出的藥品的高效性，在美國申請專利過程中，基於該藥品對人類健康可能具有的重大意義，美國監管部門啟動了他們的綠色通道制度。僅僅兩年多時間，該藥品就獲得了美國專利。「就是當時幫助我們做專利申請的，有豐富經驗的美國律師事務所都感到這樣的審批速度非常罕見。」

劉龍斌表示，隨雙盲實驗結果的揭曉，樂復能在臨床上的治療效果已經得到驗證，公司將盡快完成後續臨床驗證並將該藥品推向市場。「我們相信，作為完全由華人擁有知識産權並獲得西方授權的原創性藥物，隨樂復能的問世，不但將造福於廣大患者，也將打造出中國人建立的世界級生物醫藥公司。」

大公报：http://www.takungpao.com/news/china/2012-02-09/1068281.html